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成员国委员会同意档案评估决定
发布时间:2010-09-27

2010年9月14-16日赫尔辛基会议上,ECHA成员国委员会一致同意两个关于测试方案核查的决议草案和一个关于合规检查的决议草案。

第一项是关于一种于名为Ethoxypropyl-hydroxy-hexanamide的物质的测试方案。注册方案是用以测试“其在有机溶剂中的稳定性和相关的降解产物”和“物质的生殖毒性(发育毒性)”。MSC一致同意ECHA草案决议将接受稳定性测试方案和要求在白鼠身上进行产前发育毒性的标准测试。在测试方案的考核中发现,在确定亚慢性毒性节点时没有足够信息。为使此卷宗符合REACH法规要求,MSC同意增加测试“白鼠中亚慢性毒性研究测试(90天)”。

第二项是关于名为“4-(Triethoxysilyl)methyl) morpholine”物质的测试方案。测试提议包括“亚慢性毒性(90天)研究”和“生殖毒性研究(发育毒性)”,覆盖两代生殖毒性研究的一些相关元素。。MSC一致同意ECHA决议草案接受此提议。

第三项是关于甲基丙烯酰胺的符合性检查。MSC同意ECHA草案决议,要求注册人要求更新注册卷宗的可燃性数据和非动物测试的粒度测定数据,并改善化学品安全报告暴露相关部分。

ECHA将根据MSC的一致表决做出最终决定,并将决定传达至提议方。

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