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医疗器械CE认证
发布时间:2010-02-23
医疗器械
CE
认证
介绍
医疗器械
产品要顺利通过
CE
认证
,需要做好三方面的工作。其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(
EN
)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和
EN
标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三,企业必须按
ISO9000+
ISO13485
标准建和维护质量体系,并取得
ISO9000+
ISO13485
认证。
亿博
医疗器械
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医疗器械产品
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